Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat jüngst der Marktzulassung für die Verwendung der mylife™ YpsoPump® mit der vorgefüllten Ampulle von Novo Nordisk zugestimmt.
Heute haben die Unternehmen Novo Nordisk und Ypsomed bekannt gegeben, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) die Marktzulassung für die mylife ™ YpsoPump® Insulinpumpe für die Verwendung mit der vorgefüllten Pumpenpatrone NovoRapid® PumpCart® erteilt hat. Beide Firmen bezeichnen die Zulassung als einen wichtigen Meilenstein für ihre Zusammenarbeit. Ziel der Kooperation sei es, innovative Lösungen zu liefern, die das Leben von Menschen mit Diabetes verbessern.
Die mylife™ YpsoPump® ist eine Insulinpumpe mit symbolbasiertem Touchscreen, die von Ypsomed zur Vereinfachung der Insulinpumpentherapie entwickelt wurde und welche mit der NovoRapid® PumpCart® von Novo Nordisk kompatibel ist. NovoRapid® PumpCart® ist die erste mit einem Analoginsulin vorgefüllte Ampulle, die speziell für Insulinpumpen konzipiert wurde.
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat jüngst der Marktzulassung für die Verwendung der mylife™ YpsoPump® mit der vorgefüllten Ampulle von Novo Nordisk zugestimmt.
Ypsomed-CEO Simon Michel ist begeistert und erläutert diese wichtige Partnerschaft wie folgt: „Diese Kooperation schafft echten Mehrwert für Menschen mit Diabetes und für medizinisches Fachpersonal. Sie bietet neue Möglichkeiten, die Insulinpumpentherapie zu vereinfachen und die Therapieresultate zu verbessern.”
„Die Insulinpumpentherapie kann eine wirkungsvolle Therapieform für Menschen mit Diabetes sein. Die Bedienung einer herkömmlichen Insulinpumpe und das manuelle Befüllen einer Leerampulle können allerdings komplex und zeitaufwendig sein,” erklärt Dr. Mark Evans, Lehrbeauftragter und ehrenamtlicher Dozent für Medizin an der Universität Cambridge. „Aufgrund dieser Faktoren und der Belastung für die Gesundheitssysteme, die Patienten im Umgang mit Insulinpumpen zu schulen, werden Vereinfachungen in der Handhabung und der Schulung sehr begrüßt.”
Die EMA-Zulassung ist der Startschuss für Ypsomed zur Einführung der mylife™ YpsoPump® in Europa. Ypsomed beabsichtigt, die Insulinpumpe in einem ersten Schritt in den Niederlanden auf den Markt zu bringen, gefolgt von Grossbritannien und Deutschland. Weitere Länder folgen im Jahr 2017.
NovoRapid® PumpCart® enthält NovoRapid® (Insulin Aspart), ein schnell wirkendes Insulin von Novo Nordisk. Die mit 1,6 ml vorgefüllte Pumpenkartusche ist kompatibel mit der Insulinpumpe mylife ™ YpsoPump® von Ypsomed und bereits mit der Roche Diabetes Care Accu-Chek Insulinpumpe Insight seit November 2014 in ausgewählten EU-Märkten erhältlich.
Die NovoRapid® PumpCart® ist derzeit in Großbritannien, Schweden, Österreich, Dänemark, Niederlande, Deutschland, Frankreich, Tschechien und Italien für den Einsatz mit dem Accu-Chek Insight Pumpe verfügbar.
.Quellen: Pressemitteilungen von Novo Nordisk und Ypsomed