Seit Anfang September 2015 ist die neue Insulin glargin Option Abasaglar® von Lilly und Boehringer Ingelheim in Deutschland verfügbar. Indiziert ist es zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab zwei Jahren mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes. Abasaglar® kann sowohl mit dem vorgefüllten Abasaglar® KwikPen als auch mit dem wiederverwendbaren Savvio®-Pen appliziert werden.

Die Europäische Zulassung von Abasaglar® (Insulin glargin), dem ersten Insulin-Biosimilar in Europa, basiert auf einem klinischen Studienprogramm mit Daten aus pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Studien sowie aus Phase-III-Studien bei Menschen mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes. Die Ergebnisse zeigen eine vergleichbare Wirksamkeit und Verträglichkeit wie beim Referenz Insulin glargin. ¹-⁶

Die Herstellung von Biopharmazeutika und Biosimilars erfordert umfassendes biotechnologisches und medizinisches Know-how. Lilly und Boehringer Ingelheim verfügen über langjährige Erfahrung in der Entwicklung und Produktion von Biopharmazeutika. Im Januar 2011 haben sich die Allianzpartner zusammengeschlossen, um ihre Stärken im Bereich Diabetes zu bündeln und Arzneimittel zu entwickeln, die sich eng an den Bedürfnissen der Patienten orientieren.


→Literatur:
1. Linnebjerg Het al. Comparative Pharmacokinetics (PK) and Pharmacodynamics (PD) of LY2963016 Insulin Glargine and EU- and U.S.-Approved Versions of Lantus® Insulin Glargine in Healthy Subjects [abstract]. Diabetes. 2014;63(suppl 1):A227 [889-P]. DOI: 10.2337/db14-833-1316
2. Zhang X et al. Comparative Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Two Insulin Glargine Products, LY2963016 and Lantus®, in Healthy Subjects at Two Dose Levels [abstract]. Diabetes. 2014;63(suppl 1):A227-A228 [890-P]. DOI: 10.2337/db14-833-1316
3. Heise Tet al. Duration of Action of 2 Insulin Glargine Products, LY2963016 and Lantus®, in Subjects with Type I Diabetes Mellitus (T1DM) [abstract]. Diabetes. DOI: 10.2337/db14-833-1316
4. Blevins T et al. Similar Efficacy and Safety with LY2963016 Insulin Glargine Compared with Lantus® Insulin Glargine in Patients with T1DM: The ELEMENT 1 Study [abstract]. Diabetes. 2014;63(suppl 1):A19 [69-OR]. DOI: 10.2337/db14-1-388
5. Rosenstock J et al. Similar Efficacy and Safety with LY2963016 Insulin Glargine Compared with Lantus® Insulin Glargine in Patients with T2DM: The ELEMENT 2 Study [abstract]. Diabetes. 2014;63(suppl 1):A17 [64-OR]. DOI: 10.2337/db14-1-388
6. Deeg M et al. Evaluation of Immunogenicity of LY2963016 Insulin Glargine Compared with Lantus® Insulin Glargine in Patients with T1DM or T2DM [abstract]. Diabetes. 2014;63(suppl 1):A19 [70-OR]. DOI: 10.2337/db14-1-388

Quelle: Pressemeldung Lilly und Boehringer Ingelheim

Lesen Sie mehr zu Insulin-Biosimilar