Das FreeStyle Libre 3 Glukosemesssystem von Abbott ist in das Hilfsmittelverzeichnis (HMV) des GKV-Spitzenverbandes aufgenommen worden. Bei Menschen mit Diabetes und einer intensivierten Insulintherapie werden die Kosten für FreeStyle Libre 3 nun unter bestimmten Voraussetzungen von den gesetzlichen Krankenkassen übernommen.*

Das kontinuierliche Glukosemesssystem FreeStyle Libre 3 wurde in das deutschlandweit geltende Hilfsmittelverzeichnis (HMV) aufgenommen, gibt das Unternehmen Abbott bekannt. Das HMV enthält eine Auflistung der Hilfsmittel, die von der Leistungspflicht der gesetzlichen Krankenversicherung umfasst sind. Dies bedeutet für Ärzte und Patienten: Für alle im HMV aufgeführten Hilfsmittel sind von den gesetzlichen Krankenkassen die Kosten zu übernehmen.

Jetzt hat der GKV-Spitzenverband die Entscheidung zur Aufnahme des modernen kontinuierlichen Glukosemesssystems FreeStyle Libre 3 getroffen.* Ab sofort ist nicht nur FreeStyle Libre 2, sondern auch FreeStyle Libre 3 Teil der Regelversorgung. FreeStyle Libre 3 ist das erste im HMV gelistete „Real-Time-Messgeräte (rtCGM)“ mit einer App als Empfangsgerät.

Routinemäßige Fingerstechen entfällt

Das Glukosemesssystem FreeStyle Libre 3 von Abbott befreit Menschen mit Diabetes vom routinemäßigen Fingerstechen[iv],[xiii] für die Glukosekontrolle und bietet viele Vorteile im Alltag. Es liefert 14 Tage lang automatisch im Minutentakt kontinuierliche Echtzeit-Glukosewerte direkt auf das Smartphone.

Der Sensor ist gerade mal so groß und dick wie zwei übereinandergestapelte 5-Cent-Münzen und damit der derzeit kleinste und flachste[iii] Sensor der Welt. Er speichert dennoch ganze 14 Tage die gemessenen Glukosedaten.

Hohe Messgenauigkeit und Smartphone-App

FreeStyle Libre 3 verfügt über eine ausgezeichnete Messgenauigkeit[i], speziell auch in den niedrigen Glukosebereichen, ohne Datenlücken auch bei Signalverlust. Er wird an der Rückseite des Oberarms mithilfe eines einteiligen Applikators angebracht und kann bis zu 14 Tage getragen werden, was der derzeit längsten Tragedauer eines selbstanzubringenden CGM-Sensors auf dem Markt entspricht[vii].

Die dazugehörige kostenlose FreeStyle Libre 3 Smartphone-App[ii] zeigt nicht nur die Echtzeit-Glukosewerte und den Glukoseverlauf, sondern auch minütliche Trendpfeile. Letztere informieren den Verwender, wenn die Glukosewerte tendenziell sinken oder ansteigen, sodass ein rasches Gegensteuern, wenn nötig, möglich ist. Zusätzlich warnen optionale Alarme[viii] vor Hypo- und Hyperglykämien. Die Alarmfunktion kommt insbesondere Kindern und deren Eltern sowie Menschen mit Unterzuckerungswahrnehmungsstörungen zugute.[ix],[x]

Der kleinere und diskretere Sensor zeichnet sich durch ein um über 70 % reduziertes Volumen aus und damit einhergehend mit einer Verringerung des Plastiks um 41 % und des Papiers um 43 % beim Verpackungsmaterial.[xi]

FreeStyle Libre 3: Moderne kontinuierliche Glukosekontrolle auf Rezept

FreeStyle Libre 3 ist im HMV in der Kategorie der „Real-Time-Messgeräte (rtCGM)“ mit der Listungsnummer 21.43.01.0014 gelistet für Versicherte mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus, die einer intensivierten Insulinbehandlung bedürfen, in dieser geschult sind und diese bereits anwenden. Die genaue Indikation und Beschreibung sind im Hilfsmittelverzeichnis des GKV-Spitzenverbandes aufgeführt.

Studien belegen die Vorteile für Menschen mit Diabetes

Das FreeStyle Libre Portfolio von Abbott wurde entwickelt, um die Art der Glukosemessung bei Menschen mit Diabetes zu verändern und ihnen letztlich dabei zu helfen, ihre Gesundheit zu verbessern.[xii] Die Systeme messen die Glukosekonzentration mit Hilfe eines Sensors, der auf der Rückseite des Oberarms getragen wird und das routinehafte Fingerstechen eliminiert.[iv],[xiii]

Die FreeStyle Libre-Produktfamilie konnte in zahlreichen klinischen Studien zeigen, dass sie die Glukosekontrolle verbessert[xiv], die Zeit im Zielbereich verlängert[xv], Hyperglykämien und Hypoglykämien verringert[xvi] und den HbA1c-Wert senken kann[xv] – all diese Faktoren tragen zur Verbesserung der Gesundheit von Menschen mit Diabetes bei.

Weniger Krankenhauseinweisungen und Ausfallzeiten am Arbeitsplatz

Die Daten zeigen auch, dass die Verwendung des FreeStyle Libre Systems die Diabetes-bedingten Krankenhauseinweisungen und Ausfallzeiten am Arbeitsplatz verringert. Auch diese Aspekte fördern die Steigerung der Lebensqualität.[xvii]

Das FreeStyle Libre Produktportfolio von Abbott ist das meistverwendete sensorbasierte Glukosemesssystem weltweit[xviii] und wird von über 3,5 Millionen Menschen in über 50 Ländern[vi] der Erde verwendet.

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird bei Personenbezeichnungen und personenbezogenen Hauptwörtern in diesem Text die männliche Form verwendet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung grundsätzlich für alle Geschlechter. Die verkürzte Sprachform hat nur redaktionelle Gründe und beinhaltet keine Wertung.

* Alle Informationen zu den Voraussetzungen der Kostenübernahme sind online im Hilfsmittelverzeichnis des GKV-Spitzenverbandes einsehbar: https://hilfsmittel.gkv-spitzenverband.de/home Eine weitere Voraussetzung für die Kostenübernahme gemäß oben beschriebener Indikation ist ein vorhandener Hilfsmittelvertrag zwischen Hersteller und Leistungserbringer Abbott und der jeweiligen gesetzlichen Krankenkasse.

→Literatur
[i] Alva, Shridhara, Timothy Bailey, Ronald Brazg, Erwin S. Budiman, Kristin Castorino, Mark P. Christiansen, Gregory Forlenza, Mark Kipnes, David R. Liljenquist, and Hanqing Liu. “Accuracy of a 14-Day Factory-Calibrated Continuous Glucose Monitoring System With Advanced Algorithm in Pediatric and Adult Population With Diabetes.” Journal of Diabetes Science and Technology, (September 2020). https://doi.org/10.1177/1932296820958754.
[ii] Die FreeStyle Libre 3 App ist nur mit bestimmten Mobilgeräten und Betriebssystemen kompatibel
[iii] Im Vergleich mit anderen vom Patienten selbst anzubringenden Sensoren. Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care.
[iv] Das Setzen eines Sensors erfordert ein Einführen des Sensorfilaments unter die Haut. Der Sensor kann bis zu 14 Tage lang getragen werden.
[v] Im Vergleich mit anderen am Körper zu tragenden Sensoren. Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care.
[vi] Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care.
[vii] Im Vergleich zu anderen führenden CGM-Marken. Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care.
[viii] Alarme sind standardgemäß ausgeschaltet und müssen eingeschaltet werden.
[ix] Buckingham, B. Clinical overview of continuous glucose monitoring. Journal of Diabetes Science and Technology. 2008; 2 (2): 300-306
[x] Pickup, John C. et al. Real-time continuous glucose monitoring in type 1 diabetes: a qualitative framework analysis of patient narratives. Diabetes Care 2014; 38: 544–550.
[xi] Verglichen mit anderen FreeStyle Libre Systemen. Daten liegen vor, Abbott Diabetes Care
[xii] Bolinder, Jan, et al. Novel glucose-sensing technology and hypoglycemia in Type 1 diabetes: a multi-center, non-masked, randomized, controlled trial. The Lancet 388.10057 (2016): 2254-2263.
[xiii] Eine zusätzliche Prüfung der Glukosewerte mittels eines Blutzucker-Messgeräts ist erforderlich, wenn die Symptome nicht mit den Messwerten oder den Alarmen des Systems übereinstimmen.
[xiv] Eeg-Olofsson et al. Sustainable HbA1c decrease at 12 months for adults with Type 1 and Type 2 Diabetes using the FreeStyle Libre System: a study within the National Diabetes Register in Sweden.
[xv] Lang J, Jangam SR, Dunn TC, Hayter G. Expanded real-world use confirms strong association between frequency of flash glucose monitoring and glucose control.
[xvi] Dunn TC, Xu Y, Hayter G, Ajjan RA. Real-world flash glucose monitoring patterns and associations between self-monitoring frequency and glycaemic measures: a European analysis of over 60 million glucose tests. Diabetes Res Clin Pract. 2018;137:37-46.
[xvii] Fokkert M, van Dijk P, Edens M, et al. Improved well-being and decreased disease burden after 1-year use of flash glucose monitoring (FLARE-NL4). BMJ Open Diab Res Care. 2019;7(1): e000809. doi:10.1136/bmjdrc-2019-000809.
[xviii] Die Aussage beruht auf der Anzahl von Verwendern des FreeStyle Libre Produktportfolios weltweit im Vergleich zu der Nutzeranzahl anderer sensorbasierter Glukose-Monitoringsystemen für den persönlichen Gebrauch. Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care. ADC-50096 v1.0

Quelle: Abbott | Redaktion