Auch kleinere Anbieter zeigen Top-Ergebnisse, wenn es um Messgeräte für die Blutzucker-Selbstmessung geht. Leichte Bedienbarkeit und eine hohe Messqualität stehen dabei im Mittelpunkt.

Die verbindliche Einführung der neuen ISO-Norm 15197: 2013 im Mai 2016 war ein wichtiger Schritt zur Verbesserung der Qualität in der Diabetestherapie. Vor allem im therapeutisch wichtigen Glukosebereich unter 100 mg/dl (5,5 mmol/l) gewinnen die Patienten mit der verschärften Norm mehr Sicherheit. Neben der Systemgenauigkeit wird nun erstmals die Bewertung der Handhabung als Kriterium herangezogen, um die Praxistauglichkeit besser beurteilen zu können.

Einfache Handhabung reduziert Fehlerquellen und erleichtert Schulungen

Aus praktischer Sicht kommt es vor allem auf eine einfache Handhabung an, um potenzielle Fehlerquellen zu minimieren und die Schulung der Patienten zu erleichtern. Hier sorgt der große Teststreifen zum seitlichem Einschub bei Blutzucker-Messsystemen für Sicherheit und Komfort. 2015 wurden im Rahmen einer Anwenderbefragung 60 Nutzer in Interviews um ihre Bewertung gebeten.

72 % der Anwender zeigten sich mit dem Teststreifen dieses Messsystems "zufrieden" bis "äußerst zufrieden". Sehr positiv bewerten die Anwender auch die flache Form der Teststreifendose, aus der sich der Teststreifen nach ihrer Ansicht leichter als bei runden Dosen herausnehmen lässt. (1)

Genauigkeit und Präzision: höhere Anforderungen durch neue ISO-Norm

Hersteller von Blutzucker-Messsystemen waren gefordert, ihre Produkte den Anforderungen der neuen Norm anzupassen. Zum Beispiel zeigen Messsysteme von Ypsomed eine hohe Genauigkeit und Präzision nach der ISO 15197:2013. Bereits 2014 bewiesen sie in einer Untersuchung (2) des Instituts für Diabetesforschung, Ulm, im Glukosebereich unter 100 mg/dl (5,5 mmol/l) eine Erfüllung der ISO 15197:2013 von 100 %.

Alle gemessenen Werte lagen im Anforderungsbereich von +/– 15 mg/dl (0,8 mmol/l). Diese Systemgenauigkeit wurde 2015 im Rahmen von Evaluations-Studien (3 + 4) zur Erfüllung der Akzeptanzkriterien der ISO 15197:2013 bestätigt. Darüber hinaus verfügen die Messsysteme über eine ausgewiesen hohe Präzision. (5 + 6)


Literatur
(1) 2hm & Associates GmbH: Anwenderbefragung zur Akzeptanz von "mylife Teststreifen und seine Handhabung" und "mylife AutoLance", Mainz, 05.2015
(2) Freckmann G. et al.: Evaluation of 12 Blood Glucose Monitoring Systems for Self-Testing: System Accuracy and Measurement Reproducibility. Diab Tech Ther 2014, 16(2): 113-122.
(3) Bionime Corporation: EC Declaration of Conformity of Rightest GM330, Taichung, 12.2015. Auf Anfrage erhältlich. Bionime Corporation: Test Report for the System Accuracy Evaluation of Rightest Blood Glucose Monitoring System GM550, Min-Sheng General Hospital, Taiwan, 05.2015.
(4) Bionime Corporation: Test Report for the System Accuracy Evaluation of Rightest Blood Glucose Monitoring System GM720, Chung Shan Medical University Hospital, Taiwan, 09.2015.
(5) Bionime Corporation: Test Report for the Evaluation of Precision (ISO 15197:2013), Model GM550 and Strip GS550, Taichung, Taiwan, 04.2015.
(6) Bionime Corporation: Test Report for the Evaluation of Precision (ISO 15197:2013), Model GM720 and Strip GS720, Taichung, Taiwan, 10.2015.


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Erschienen in: Diabetes-Forum, 2016; 28 (6) Seite 31