Anlässlich des Jahreskongresses der Société francophone du diabète (SFD), der vom 21. bis 24. März in Montpellier stattfindet, kündigt Diabeloop seine Zusammenarbeit mit Novo Nordisk an. Die beiden Unternehmen integrieren die neue Generation vernetzter Insulinpens von Novo Nordisk – dem NovoPen® 6 und NovoPen Echo® Plus – mit dem Algorithmus DBL-4pen™.

DBL-4pen™ ist eine selbstlernende App für Basal- und Bolusempfehlungen und richtet sich an Menschen mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes, die täglich mehrere Insulininjektionen (MDI) benötigen. Sie kombiniert Daten aus einem CGM-System mit Informationen zu Kohlenhydraten, Bewegung und Insulindosis. Die Nutzenden geben in der App Informationen zu Kohlenhydraten und Bewegung ein, auf deren Basis der Algorithmus dann einen Dosisvorschlag macht. Die tatsächliche Dosis stellen die Patienten dann selbst am Pen ein, die verabreichte Menge wird wieder in die App übertragen. Das System lernt auf Basis der gegebenen Insulindosis-, Kohlenhydrat- und Bewegungsinformationen sowie der Glukoseverläufe und optimiert damit die Dosisvorschläge. Damit ist die Kombination aus Smartpen und DBL-4penTM attraktiv für Menschen mit einem insulinpflichten Diabetes, die keine Insulinpumpe nutzen können oder wollen.

Die vernetzten Insulinpens von Novo Nordisk

NovoPen® 6 und NovoPen Echo® Plus sind vernetzte Pens mit einer Dosis-Speicherfunktion, die den Verlauf der letzten 800 Insulininjektionen speichert und auf einem integrierten digitalen Display die Anzahl der bei der letzten Injektion verabreichten Einheiten sowie die Zeit seit dieser Injektion anzeigt. Die Datenübertragung vom vernetzten Pen zu einem externen Gerät basiert auf Near Field Communication (NFC). Diese vernetzten Pens sind die einzigen, die in Frankreich von den gesetzlichen Krankenkassen erstattet werden.

Mehr Wahlmöglichkeiten auch für Menschen ohne Insulinpumpe

"Wir sind stolz darauf, unsere DBL-4pen™-Interoperabilitätsstrategie mit dieser Kollaboration mit Novo Nordisk weiter ausbauen zu können. Unsere Zusammenarbeit zielt darauf ab, Menschen mit Diabetes mehr automatisierte Lösungen zu bieten, um ihre Therapieergebnisse zu optimieren und ihre Lebensqualität zu verbessern. Mit DBL-4pen™ haben wir einen effizienten selbstlernenden Algorithmus für die Empfehlung der Insulindosis entwickelt, ein bedeutender Fortschritt für die MDI-Therapie, und wir freuen uns darauf, dies mit der innovativen Generation der vernetzten NovoPen® 6- und NovoPen Echo® Plus-Insulinpens zu vertiefen", erklärt Cécile Ferracci, CCO von Diabeloop.

Studie zur Evaluation geplant

Das klinische Studienprogramm beginnt mit einer ersten multizentrischen 14-wöchigen Vorher/Nachher-Studie, bei der die Wirksamkeit und Sicherheit der mobilen Applikation DBL-4pen™ in Bezug auf die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) untersucht werden soll. Sie wird vierzig (40) Patienten mit T2D in vier (4) Krankenhäusern in Frankreich einbeziehen.

Prof. Pierre-Yves Benhamou, Chief Medical Officer von Diabeloop, kommentiert: "Mit dieser interventionellen, offenen, einarmigen klinischen Studie, an der Erwachsene mit Typ-2-Diabetes teilnehmen, wollen wir die Wirksamkeit, Sicherheit und auch die Therapietreue untersuchen. Darüber hinaus werden wir die Verbesserung der Lebensqualität und der Zufriedenheit der teilnehmenden Patienten messen und außerdem die Wirkung von DBL-4pen™ auf die Entwicklung des HbA1c in der Verlängerungsphase bewerten."

Diabeloop wird dann eine spezielle klinische Studie initiieren, um die Wirksamkeit und den klinischen Nutzen der kombinierten Lösung, die DBL-4pen™ mit NovoPen® 6 und NovoPen Echo® Plus verbindet, zu bewerten. Die Daten des NovoPen® 6 und des NovoPen Echo® Plus werden an den selbstlernenden Algorithmus DBL-4pen™ übertragen, der anhand von Eingabedaten wie Mahlzeiten und Bewegung die zu injizierende Insulindosis in Echtzeit empfiehlt.

Fokus vorerst auf Typ-2-Diabetes

Dieses Studienprogramm prägt die zukünftigen Projekte von Diabeloop für die MDI-Therapie. Diabeloop plant, zunächst Menschen mit Typ-2-Diabetes anzusprechen, die eine intensive Insulinbehandlung benötigen, und danach zeitnah auf Menschen mit Typ-1-Diabetes auszuweiten, die keinen Zugang zu einer Insulinpumpe haben oder diese nicht tragen möchten.

"Wir sind sehr erfreut über die Zusammenarbeit mit Diabeloop – einem Unternehmen mit demselben Ziel, innovative digitale Gesundheitslösungen anzubieten, um Menschen beim Umgang mit ihrem Diabetes zu unterstützen", sagt Thomas Thestrup-Terp, Corporate Vice President, Digital Strategy and Solutions, Novo Nordisk. "Smarte Insulinpens bieten Menschen mit Diabetes digitale Vernetzbarkeit und können automatisch und in Echtzeit die ideale Insulindosis empfehlen. Dies könnte die Art und Weise, wie Diabetesmedikamente eingesetzt werden, erheblich verbessern. Wir freuen uns auf die Daten der bevorstehenden klinischen Studie, in der die potenziellen Vorteile von NovoPen® 6 und NovoPen Echo® Plus zusammen mit DBL-4pen™ untersucht werden."

Quelle: Diabeloop | Redaktion